为医疗制药行业创造核心价值
1实现生产过程中工厂、供应商和客户端相连,从而深入掌握运营和物流情况,打开制造墨盒;
2在人员之间,团队之间,部门之间、甚至机器之间加强协作;
3提高ROI,加快上市时间,大幅减少浪费;
4提高效率、降低生命周期成本,保证产品质量,同时满足苛刻的cGMP要求。
医疗生物制药行业整体方案结构
生物制药行业整体方案结构
信息与分析
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和ERP及其它系统的集成
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多层实时历史数据库
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将数据转化为信息,综合分析及展现
合规与验证
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对生产过程的严格管控符合GMP要求
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提供经过预验证的信息化产品
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符合FDA 21CFR Part11
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符合GAMP的实施和咨询服务
原料药
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多种柔性批量解决方案,符合S88
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完整,强大的PLC/DCS控制平台
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工业以太网,信息共享与透明
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与E+H无缝链接
公用工程
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合规的HVAC控制系统
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动力能源管理系统
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工艺用水,压缩空气
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工厂设施和设备的统一监控
制剂
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电子批记录(EBR)规范现场作业,落实工厂SOP和新版GMP要求
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条码化物料管理,电子称配系统,防错防混淆
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物料跟踪,产品谱系
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工单执行,进度,生产实绩
药机OEM
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PLC,操作面板,变频器用水:净化水,CIP/SIP,压片机,灭菌柜,灌装机等等
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帮助药机商符合法规,缩短验证时间
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支持工业标准OPC协议的数采软件
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RAPID(产线集成)